دریافت مجوز تولید دو محصول دانش‌بنیان در حوزه سلول‌های بنیادی

یک شرکت دانش‌بنیان پژوهشی-تولیدی موفق شد مجوز تولید دو محصول دانش‌بنیان در حوزه سلول‌های بنیادی و پزشکی بازساختی را دریافت کند.

به گزارش وب سایت مجمع تشکل های دانش بنیان ایران(ICKA) به نقل از معاونت علمی فناوری ریاست جمهوری، یک شرکت دانش‌بنیان با کسب مجوز واحد فناوری در سال ۱۳۸۶ در فضایی مجهز به کلین‌روم با دستگاه‌های پیشرفته‌ تولیدی واقع در پارک فناوری پردیس معاونت علمی تأسیس و توانست به‌عنوان نخستین شرکت تولیدی محصولات سلول‌های بنیادی و مهندسی بافت، گواهی GMP را از سازمان غذا ودارو دریافت و در سال ۱۳۹۶ تمدید کند.

این شرکت با دارا بودن بخش‌های کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، تحقیق و توسعه، تولید و انبار در حوزه تولید سلول و مهندسی بافت توسط جمعی از پژوهشگران در حال فعالیت است.

تجاری سازی دو محصول دانش بنیان

به گزارش مهر، این شرکت اخیرا موفق شد دو محصول «آمنیوسین (Amniosin™)» و «سل‌آمنیوسین (Cell-Amniosin™)» خود را تجاری‌سازی و از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مجوز تولید آنها را کسب کند.

«آمنیوسین» یک پوشش بیولوژیکی عاری از سلول، با خاصیت التیام‌دهنده‌ زخم و ضد التهاب است که از پرده آمنیوتیک جفت انسانی مشتق می‌شود.

این محصول در ابعاد مختلف تولید و در درمان بیماری های ملتحمه و قرنیه چشم استفاده می‌شود.

«سل‌آمنیوسین» نیز یک پوشش بیولوژیکی حاوی سلول‌های بنیادی و دیگر سلول‌های زنده، با خاصیت التیام‌دهنده‌ زخم و ضد التهاب است که از پرده آمنیوتیک جفت انسانی مشتق می شود.

این محصول در ابعاد مختلف تولید و در درمان سوختگی، ترمیم زخم‌های دیابتی، ترمیم زخم های مزمن جراحی‌های اورولوژی (ترمیم نواقص ادراری تناسلی) و جراحی های گوش، حلق و بینی ( ترمیم پرده تمپان) استفاده می شود.

این شرکت دانش‌بنیان، به عنوان نخستین شرکت دانش بنیان دارنده‌ گواهی GMP برای تولید محصولات سلولی، بجز این دو محصول، محصولات دیگری مانند  ™ Sinaderm، StemSin™، Cell-Fibrosin™  نیز در مرحله مطالعات کارآزمایی بالینی دارد، که در آینده نزدیک مراحل کسب مجوز از وزارت بهداشت را طی خواهد کرد.